Президент поручил правительству проработать тему развития саморегулирования в фармдеятельности

Президент поручил правительству в срок до 15 августа рассмотреть вопросы и представить предложения о развитии института саморегулирования в сфере медицинской и фармацевтической деятельности. Ответственным назначен премьер-министр Михаил Мишустин, следует из публикации на сайте Кремля.

Обсуждения о том, что саморегулируемые организации могли бы стать помощниками Росздравнадзора по контролю фармдеятельности, идут не первый год.

«Признание результатов деятельности СРО — новая ступень развития социально ответственного аптечного бизнеса, который серьезно относится к соблюдению установленных законодательством требований», — отмечала директор СРО Ассоциация независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.

В феврале 2023 года ААУ (СРО) «СоюзФарма», в частности, просила официально признать результаты ее аудитов, проходящих в аптеках. В таком случае фарморганизации, которые прошли проверки саморегулируемых организаций, могли бы рассчитывать на снижение категории риска, если до сих пор она была высокой. Однако инициатива была раскритикована Минздравом.

«Мы направляли в Минздрав свои предложения о развитии института саморегулирования в сфере фармацевтической деятельности и в декабре 2023 года получили пространный ответ, суть которого сводилась к тому, что данная сфера в дополнительном участии СРО не нуждается, что государственные органы все и так держат под контролем», — прокомментировала «ФВ» исполнительный директор ААУ (СРО) «СоюзФарма» Мария Литвинова.

Механизм саморегулирования в сферах охраны здоровья, обращения лекарственных средств и медицинских изделий никогда не внедрялся в России, ввиду чего проработка данного вопроса должна сопровождаться анализом российской и зарубежной правоприменительной практики, результатов проведения статистических, социологических и политических исследований, оценкой социально-экономических, политических, юридических и иных последствий, сказано в письме на пяти страницах, подписанном заместителем министра Сергеем Глаголевым.

«В рамках поступивших обращений союза фармацевтических работников и Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» по рассматриваемому вопросу не были представлены аргументированные доводы преимущества механизма саморегулирования перед государственным федеральным контролем. Учитывая все изложенное, Минздрав не поддерживает внедрения саморегулирования в сферу деятельности аптечных организаций», — подчеркивается в ответе отраслевого ведомства.