Вопрос-ответ: консультирует юридическая служба ААУ (СРО) «СоюзФарма» (обзор № 50)

2024 год запомнится фармацевтам и провизорам, в первую очередь, внедрением маркировки биодобавок и медизделий. Новый этап процесса уже не за горами: с первого ноября при отпуске БАД на кассах будет действовать разрешительный режим – то есть обязательная онлайн-проверка.

О некоторых основных требованиях к работе с маркированными биодобавками – в нашем обзоре.

Вопрос: Какова ответственность аптеки за отпуск БАД без передачи сведений в «Честный знак»?

Ответ: С первого марта этого года участники обращения биоактивных добавок к пище обязаны представлять в информационную систему мониторинга сведения о выводе БАД из оборота, а с первого мая – сведения об обороте данного вида продукции. Такая обязанность определена согласно постановлению Правительства РФ от 31.05.2023 №  886 «Об утверждении Правил маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации… ».

За непредставление в систему мониторинга сведений об обороте БАД (равно как и иной маркируемой продукции) установлена административная ответственность. Она определена положениями статьи 15.12.1 Кодекса об административных правонарушениях.

Согласно данной статье, ответственности подлежит и ряд других подобных действий:

• задержка в передаче данных об обращении биодобавок;
• несоблюдение порядка отправки информации;
• предоставление неточных либо неполных сведений.

Перечисленные факты влекут за собой:

- предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от одной тысячи до десяти тысяч рублей;

- наложение административного штрафа на юридических лиц – от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

Контроль над оборотом БАД ведется Роспотребнадзором и органами прокуратуры.

источник: sojuzpharma.ru