Вопрос-ответ: консультирует юридическая служба ААУ (СРО) «СоюзФарма» (обзор № 51)

Регулирование цен на лекарства из перечня жизненно необходимых включает в себя целый ряд принципов. Одному из них посвящен наш сегодняшний обзор.

Вопрос: Какова ответственность организации оптовой торговли лекарственными препаратами за нарушение предельной (установленной в регионе) оптовой наценки на лекарства списка ЖНВЛП?

Ответ: В соответствии с частью 2 статьи 63 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также пунктом 1 и 2 Правил формирования отпускных цен, утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»:

1) организации оптовой торговли лекарственными средствами осуществляют реализацию препаратов перечня ЖНВЛП по ценам, уровень которых без учета НДС на добавленную стоимость не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя лекарства (которая не может превышать зарегистрированную или перерегистрированную предельную отпускную цену производителя на дату реализации препарата производителем) и оптовой надбавки (которая не может превышать предельную оптовую надбавку, установленную в субъекте РФ);

2) суммарный размер оптовых надбавок, подлежащих применению всеми участвующими в реализации лекарства организациями оптовой торговли, рассчитанный исходя из фактической отпускной цены производителя, не должен превышать соответствующего предельного размера оптовой надбавки, установленного органом исполнительной власти того субъекта РФ, в который поставляется препарат (согласно пункту 2 Правил формирования отпускных цен).

Административная ответственность организаций оптовой торговли за превышение предельного размера оптовой надбавки на лекарственные препараты перечня ЖНВЛП установлена частью 4 статьи 14.4.2 КоАП РФ и заключается в наложении административного штрафа:

• на должностных лиц – в размере от двухсот пятидесяти тысяч до пятисот тысяч рублей;
• на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, – в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года;
• на юридических лиц – в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.