Вопрос-ответ: консультирует юридическая служба ААУ (СРО) «СоюзФарма» (обзор № 55)

Наш сегодняшний обзор посвящен одной из составляющих процесса хранения лекарственных препаратов, а именно сроку службы холодильников.

Вопрос: Разрешается ли аптеке пользоваться холодильниками, если их гарантийный срок эксплуатации (10-15 лет) истек, но они остаются исправными?

Ответ: В силу совокупности нормативных требований (установленных Законом РФ «О защите прав потребителей» и СанПиН 3.3686-21), а также по аналогии права, закона и согласно общепринятым обычаям делового оборота, по истечении срока службы холодильного оборудования его эксплуатация должна быть прекращена.

Если у холодильника, задействованного в процессе ведения фармацевтической деятельности, вышел срок службы, он подлежит замене на новый.

Правовое обоснование здесь будет следующим.

Согласно части 2 статьи 7 закона «О защите прав потребителей», изготовитель (исполнитель) обязан обеспечивать безопасность товара (работы) в течение установленного срока службы или срока годности.

А в соответствии с требованиями, установленными частью 2 статьи 5 данного закона изготовитель (исполнитель) обязан устанавливать срок службы товара (работы) длительного пользования, по истечении которого оборудование может предоставлять опасность для жизни, здоровья потребителя, причинять вред его имуществу или окружающей среде.

 Согласно статье 6 того же правового акта изготовитель обязан обеспечить возможность использования товара в течение его срока службы. Изготовитель обеспечивает ремонт и техническое обслуживание товара, а также выпуск и поставку в торговые и ремонтные организации в необходимых для ремонта и технического обслуживания объеме и ассортименте запасных частей в течение срока производства – и после снятия с   производства в течение срока службы товара. А при отсутствии такого срока – в течение десяти лет со дня передачи товара потребителю.

Здесь стоит обратить внимание на понятие «срок службы». В соответствии с положениями статей 5 и 7 Закона «О защите прав потребителей» срок службы – это период, в течение которого изготовитель (исполнитель) обязуется обеспечивать потребителю безопасность и возможность использования продукции по назначению.

А вот назначенный срок службы – это календарная продолжительность эксплуатации оборудования, при достижении которой эксплуатация должна быть прекращена независимо от технического состояния используемой  аппаратуры. Данное определение содержится в пункте 1 статьи 2 технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (утв. решением Комиссии Таможенного союза от 18.10.2011 № 823).

В силу требований, установленных пунктом 4264 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4), аптечным организациям необходимо обеспечивать соблюдение сроков эксплуатации и периодичности технического обслуживания оборудования, определенных его производителем.