Из госреестра выбыли 15 ЛС и 2 вакцины
Из госреестра выбыли 15 ЛС и 2 вакцины
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Эменд В/В», «Фуросемид Софарма», «Эспарокси» и 14 других. Соответствующие письма опубликованы 3 марта 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(фосапрепитант) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
«Мерк Шарп и Доум Б. В.» (Нидерланды) |
ЛП-№(000261)-(РГ-RU) от 01.06.2021 выдано «Мерк Шарп и Доум Б. В.» (Нидерланды) |
Противорвотные средства — нейрокининовых рецепторов блокаторы |
|
(фуросемид) |
Таблетки |
«Софарма АО» (Болгария) |
ЛП-№(004942)-(РГ-RU) от 21.03.2024 выдано «Софарма АО» (Болгария) |
Диуретики; «петлевые» диуретики; сульфонамиды |
|
(рокситромицин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Фарма Вернигероде ГмбХ» (Германия) |
ЛСР-010986/09 от 31.12.2009 выдано «Эспарма ГмбХ» (Германия) |
Антибиотики-макролиды |
|
(тиоктовая кислота) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Зигфрид Хамельн ГмбХ» (Германия) |
П N012834/02 от 30.07.2007 выдано «Эспарма ГмбХ» (Германия) |
Метаболические средства |
|
(тиоктовая кислота) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Фарма Вернигероде ГмбХ» (Германия) |
П N012834/01 от 14.02.2011 выдано «Эспарма ГмбХ» (Германия) |
Метаболические средства |
|
ФСМЕ-Иммун Джуниор (вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) (вакцина для профилактики клещевого энцефалита) |
Суспензия для внутримышечного введения |
ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
ЛСР-003210/07 от 15.10.2007 выдано «Пфайзер ИНК» (США) |
МИБП-вакцины |
|
ФСМЕ-Иммун (вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) (вакцина для профилактики клещевого энцефалита) |
Суспензия для внутримышечного введения |
ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
П N014361/01 от 30.05.2007 выдано «Пфайзер ИНК» (США) |
МИБП-вакцины |
|
Фарморубицин быстрорастворимый (эпирубицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения |
ФГУП «Актавис Италия С. п.А.» Минздрава России (Италия) |
П N013796/01 от 19.11.2007 выдано «Пфайзер ИНК» (США) |
Противоопухолевые средства, антибиотики |
|
(триметазидин) |
Капсулы |
АО «Вертекс» (Российская Федерация) |
ЛС-000013 от 19.02.2010 выдано АО «Вертекс» (Российская Федерация) |
Антигипоксантные средства |
|
(теризидон) |
Капсулы |
«СВ Фарма ГмбХ» (Германия) |
ЛСР-009584/09 от 25.11.2009 выдано «Римзер Фарма ГмбХ» (Германия) |
Противотуберкулёзные средства |
|
(Сульфацетамид) |
Капли глазные |
ООО «Славянская аптека» (Российская Федерация) |
98/53/2 от 25.02.1998 выдано ООО «Славянская аптека» (Российская Федерация) |
Противомикробные средства — сульфаниламиды |
|
(дапсон) |
Таблетки |
«СВ Фарма ГмбХ» (Германия) |
ЛСР-004694/08 от 20.06.2008 выдано «Римзер Фарма ГмбХ» (Германия) |
Противомикробные средства, сульфоны |
|
(глицин) |
Таблетки подъязычные |
АО «Вертекс» (Российская Федерация) |
ЛП-004623 от 26.12.2017 выдано АО «Вертекс» (Российская Федерация) |
Метаболические средства |
|
(алфузозин) |
Таблетки пролонгированного действия |
АО «Вертекс» (Российская Федерация) |
ЛП-000665 от 28.09.2011 выдано АО «Вертекс» (Российская Федерация) |
Альфа1-адреноблокаторы |
|
(хлорпромазин) |
Субстанция-порошок |
«Санофи Шими» (Франция) |
ФС-000587 от 23.05.2013 выдано «Санофи Шими» (Франция) |
Антипсихотические средства (нейролептики) |
|
(такролимус) |
Субстанция-гранулы |
«Сандоз Прайвит Лимитед» (Индия) |
ФС-001542 от 02.11.2016 выдано «Сандоз Прайвит Лимитед» (Индия) |
Иммунодепрессивные средства — кальциневрина ингибиторы |
|
(алимемазин) |
Субстанция-порошок |
«Санофи Шими» (Франция) |
ФС-001073 от 23.04.2015 выдано «Санофи Шими» (Франция) |
Анксиолитические средства. Седативные средства |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
источник: www.katrenstyle.ru