Минздрав отозвал регистрацию 43 препаратов
Минздрав отозвал регистрацию 43 препаратов
Министерство здравоохранения отменило государственную регистрацию 43 лекарственных средств и одной фармацевтической субстанции на основании заявлений уполномоченных юридических лиц компаний-держателей регистрационных удостоверений (РУ).
Минздрав приостановил применение препаратов с торговыми названиями «Оксиметазолин» (МНН оксиметазолин) и «Ксилометазолин» (МНН ксилометазолин) производства ООО «Фирма «Випс-мед». Возможными причинами названы несоответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и/или нарушение лицензионных требований. В ГРЛС осталось множество зарегистрированных аналогов с теми же МНН.
Из ГРЛС исключили РУ 31 препарата производства Sandoz. Отменена регистрация «Кромогексала» (МНН кромоглициевая кислота) в формах назального спрея и глазных капель. Этот препарат используется при аллергическом рините и конъюнктивите. В реестре осталась кромоглициевая кислота только в формах капсул, глазных капель, аэрозоля и раствора для ингаляций. Препарат в форме назального спрея в ГРЛС отсутствует.
Кроме того, Sandoz отозвала РУ на гель для наружного применения «Венитан» (МНН эсцин), который используют при венозной недостаточности, варикозном расширении вен, травмах и гематомах. В ГРЛС остался один комбинированный препарат в форме геля, в состав которого входит эсцин. Монопрепараты с таким МНН в России не зарегистрированы.
Для большинства отмененных РУ лекарственных препаратов имеются аналоги. Исключением стал препарат «Гиалган Фидия» (МНН гиалуроновая кислота) от Fidia Farmaceutici в форме раствора для внутрисуставного введения — аналогов с данным МНН на рынке нет. Также из реестра было исключено регистрационное удостоверение противосудорожного препарата «Примидон» (МНН примидон) от компании «Акрихин», назначаемого при различных формах эпилепсии. На данный момент другие препараты с аналогичным МНН не зарегистрированы.
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Ксилометазолин (ксилометазолин) |
ООО «Фирма «Випс-мед» |
Капли назальные, 0,05%, 0,1% |
да |
|
|
Оксиметазолин (оксиметазолин) |
ООО «Фирма «Випс-мед» |
Капли назальные, 0,025%, 0,05%, 0,1% |
да |
|
|
Такролимус (такролимус) |
Лек д.д. |
Субстанция-порошок |
да |
|
|
АНТИГЕП (иммуноглобулин человека против гепатита В) |
АО «НПО «Микроген» |
Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ |
да |
|
|
Амброгексал (амброксол) |
Сандоз д.д. |
Сироп, 3 мг/мл |
да |
|
|
Биол (бисопролол) |
Сандоз д.д. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг |
да |
|
|
Кромогексал (кромоглициевая кислота) |
Сандоз д.д. |
Спрей назальный дозированный, 2,8 мг/доза |
да |
|
|
Топамакс (топирамат) |
ООО «Джонсон & Джонсон» |
Капсулы, 50 мг |
да |
|
|
5-Фторурацил-Эбеве (фторурацил) |
Сандоз д.д. |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл |
да |
|
|
Алексан (цитарабин) |
Сандоз д.д. |
Раствор для инъекций, 20 мг/мл, 50 мг/мл |
да |
|
|
Амброгексал (амброксол) |
Сандоз д.д. |
Сироп, 6 мг/мл |
да |
|
|
Амлодипин Сандоз (амлодипин) |
Сандоз д.д. |
Таблетки, 5 мг, 10 мг |
да |
|
|
АЦЦ (ацетилцистеин) |
Сандоз д.д. |
Гранулы для приготовления сиропа, 100 мг/5 мл |
да |
|
|
Биол (бисопролол) |
Сандоз д.д. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг |
да |
|
|
Венитан (эсцин) |
Сандоз д.д. |
Гель для наружного применения, 1% |
нет |
|
|
Гиалган Фидия (гиалуроновая кислота) |
Фидия Фармацеутици С.п.А. |
Раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/2 мл |
нет |
|
|
Деприм |
Сандоз д.д. |
Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг |
нет |
|
|
Дицинон (этамзилат) |
Сандоз д.д. |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл |
да |
|
|
Добутамин Гексал (добутамин) |
Сандоз д.д. |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 мг |
да |
|
|
Иммунал плюс С (аскорбиновая кислота+ эхинацеи пурпурной травы сок |
Сандоз д.д. |
Раствор для приема внутрь |
да |
|
|
Иммунал |
Сандоз д.д. |
Раствор для приема внутрь |
да |
|
|
Каптоприл Сандоз (каптоприл) |
Сандоз д.д. |
Таблетки, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг |
да |
|
|
Кетонал (кетопрофен) |
Сандоз д.д. |
Таблетки пролонгированного действия, 150 мг |
да |
|
|
Кордипин ретард (нифедипин) |
АО «КРКА, д.д., Ново место» |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
да |
|
|
Кромогексал (кромоглициевая кислота) |
Сандоз д.д. |
Капли глазные, 2% |
да |
|
|
Лозарел Плюс (гидрохлоротиазид + лозартан) |
Сандоз д.д. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг+50 мг, 25 мг+100 мг |
да |
|
|
Лозарел (лозартан) |
Сандоз д.д. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
да |
|
|
Натриофолин медак (фолиниевая кислота) |
Медак ГмбХ |
Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл |
нет |
|
|
Нольпаза (пантопразол) |
АО «КРКА, д.д., Ново место» |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг |
да |
|
|
Ондантор (ондансетрон) |
Сандоз д.д. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг |
да |
|
|
Ортанол (омепразол) |
Сандоз д.д. |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг |
да |
|
|
Оспамокс (амоксициллин) |
Сандоз ГмбХ |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл, 500 мг/5 мл |
да |
|
|
Пирамил (рамиприл) |
Сандоз д.д. |
Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг |
да |
|
|
Плантекс |
Сандоз д.д. |
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь |
||
|
Примидон (примидон) |
ОАО «Акрихин» |
Таблетки, 250 мг |
нет |
|
|
Рифампицин (рифампицин) |
ООО «ФармКонцепт» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 300 мг, 600 мг |
да |
|
|
Тербинафин-КРКА (тербинафин) |
АО «КРКА, д.д., Ново место» |
Крем для наружного применения, 1% |
да |
|
|
Топамакс (топирамат) |
ООО «Джонсон & Джонсон» |
Капсулы, 25 мг |
да |
|
|
Торнетис (силденафил) |
Сандоз д.д. |
Таблетки, 25 мг, 50 мг, 100 мг |
да |
|
|
Триметазидин МВ-Акрихин (триметазидин) |
АО «Акрихин» |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг |
да |
|
|
Форадил Комби (будесонид + формотерол [набор]) |
Сандоз д.д. |
Капсулы с порошком для ингаляций набор, 200 мкг/12 мкг, 400 мкг/12 мкг |
да |
|
|
Форадил (формотерол) |
Сандоз д.д. |
Капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг |
да |
|
|
Цетиризин Сандоз (цетиризин) |
Сандоз д.д. |
Капли для приема внутрь, 10 мг/мл |
да |
|
|
Цефтриаксон (цефтриаксон) |
ООО «ФармКонцепт» |
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 2 г |
да |
|
|
Эдицин (ванкомицин) |
Сандоз д.д. |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 0,5 г, 1,0 г |
да |
|
|
Этопозид-Эбеве (этопозид) |
Сандоз д.д. |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/2,5 мл, 100 мг/5 мл, 200 мг/10 мл, 400 мг/20 мл |
да |
источник: mosapteki.ru