Минздрав отменил регистрацию шести лекарственных препаратов

Минздрав отменил государственную регистрацию шести лекарственных средств на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений. Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития.

Из ГРЛС исключили РУ снотворного препарата «Анданте» (МНН залеплон) от Gedeon Richter, однако в ГРЛС есть аналог производства компании Adamed с тем же МНН.

Novartis отменил регистрацию секукинумаба («Козэнтикс»), предназначенного для лечения псориаза, псориатического артрита и аксиального спондилоартрита, в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Однако в реестре остался препарат в форме готового раствора для подкожных инфузий от того же производителя.

Кроме того, Минздрав отменил регистрацию сразу трех препаратов казахской компании «Химфарм»: «Акримекс» (МНН этилметилгидроксипиридина сукцинат), «Нейропол» (МНН цитиколин) и комбинации имипенема и циластатина. У всех из них есть зарегистрированные на рынке аналоги.

Торговое наименование и МНН	Компания-держатель РУ	Форма выпуска	Наличие аналогов	Регистрационный номер
Анданте (залеплон)	ОАО «Гедеон Рихтер»	Капсулы, 5 мг, 10 мг	да	ЛС-001400 от 11.08.2011г.
Козэнтикс (секукинумаб)	Новартис Фарма	Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг	да	ЛП-003715 от 07.07.2016г.
Таблетки от кашля (термопсиса ланцетного трава+[натрия гидрокарбонат])	ООО «Алвилс»	Таблетки	да	ЛП-001944 от 20.12.2012г.
Акримекс (этилметилгидроксипиридина сукцинат)	АО «Химфарм»	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл	да	ЛП-№(000245)-(РГ-RU) от 25.05.2021г.
Имипенем+Циластатин (имипенем+[циластатин])	АО «Химфарм»	Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг+500 мг	да	ЛП-№(006215)-(РГ-RU) от 15.07.2024г.
Нейропол (цитиколин)	АО «Химфарм»	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 250 мг/мл	да	ЛП-№(000164)-(РГ-RU) от 22.03.2021г.

источник: pharmvestnik.ru