Аптеки попросили предусмотреть возможность обратного акцепта при обращении БАД

Ассоциация просит «Опору России» обратиться в Минпромторг России с просьбой изменить законодательные нормы. Согласно п. 44 Постановления Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018 в системе МДЛП возможен как прямой, так и обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов.

При прямом акцепте подразумевается сканирование каждого КИЗ лекарственного средства на складе дистрибьютора, при обратном — сканирование КИЗ при получении товара в аптеке. «Участники оборота лекарственных средств на 95% используют обратный акцепт, прямой акцепт применяется преимущественно при поставках в рамках государственных контрактов и поставках учетных групп препаратов», — сказано в письме.

При предоставлении сведений в ГИС МТ в составе универсальных передаточных документов (например, по БАД в Постановлении Правительства РФ № 886 от 31.05.2023) возможность обратного акцепта не предусмотрена, соответственно запись кода идентификации в универсальном передаточном документе возможна только при сканировании их на складе отгрузки.

«Основными покупателями фармацевтических дистрибьюторов являются аптечные организации, которые осуществляют розничные продажи. Более 90% заказов отгружаются розничными упаковками, в количествах, существенно меньших объема заводского короба, — рассказала исполнительный директор «Союзфармы» Мария Литвинова. — Сам процесс набора заказов в значительной степени автоматизирован и не предполагает возможности сканирования упаковок в его ходе».

В связи с технологической спецификой складских комплексов фармацевтических дистрибьюторов использование прямого акцепта для передачи сведений о маркированных товарах в поэкземплярном разрезе влечет дополнительные затраты на обеспечение этого процесса, добавила она.

Сегодня при обращении лекарственных средств допускается обратный акцепт, который исключает необходимость двойного сканирования каждой упаковки товара, отметил генеральный директор ЦВ «Протек» Дмитрий Погребинский.

«Однако для оборота БАД на рынке в действующих нормативных документах предусмотрен только прямой акцепт, что однозначно влечет за собой рост затрат дистрибьютора. Только для одной компании дополнительные затраты составят 5,6 млн руб. в месяц или 67,5 млн руб. в год. В целом по рынку они будут существенно больше», — подтвердил он.

источник: pharmvestnik.ru