Минздрав отменил регудостоверение на оригинальный препарат «Эксалиеф»

Министерство здравоохранения РФ отменило регистрационные удостоверения (РУ) на пять лекарств и одну фармсубстанцию. Соответствующее решение министерство приняло на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений. Среди них оказался оригинальный противоэпилептический препарат «Эксалиеф» (эсликарбазепин) в таблетках, впервые зарегистрированный в России в 2011 году, от Eisai Europe (европейское подразделение японской фармацевтической компании Eisai Co.). Аналогов препарата с таким МНН на российском рынке больше нет.

Среди других препаратов, регистрация которых была отменена, оказался комбинированный препарат «Викс АнтиГрипп Макс» (парацетамол + фенилэфрин) в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь, предназначенный для облегчения симптомов ОРВИ. При этом на рынке остаются другие комбинированные средства с парацетамолом, содержащие дополнительные компоненты — аскорбиновую кислоту, кофеин, фенирамин и т. п.

Кроме того, из ГРЛС исключили РУ на отечественный антибиотик «Арлет» (амоксициллин + клавулановая кислота) от российской компании ООО «Полло», аторвастатин от Teva и назальный спрей «Викс Синекс» (МНН оксиметазолин). Аналоги всех этих препаратов есть на рынке. Минздрав также отменил регудостоверение на фармсубстанцию «Иматиниба мезилат» (иматиниб) от ООО «БратскХимСинтез».

источник: gxpnews.net