Отозвано 70 серий гиполипидемического средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 11 июля 2025 года сообщила о решении производителя прекратить гражданский оборот нескольких серий лекарственного препарата.

Отзывается 70 серий препарата «Аторвастатин» производства ООО «Пранафарм» в разных дозировках. Оборот данных серий лекарственного средства прекращён в связи с несоответствием надлежащему качеству по показателям «Однородность единиц дозирования» и «Количественное определение». Для удобства все они представлены в таблице ниже.

Препарат	Серия	Производитель	Несоответствие показателю
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	10124, 20124, 30124	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	10124, 20124, 30124, 40124	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»	50124	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	10124, 20124, 30124, 40124, 50124	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»	60124, 70124	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	451123, 461123, 471123, 481123, 491123, 501123, 511123, 521123	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	151123, 171123	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	531123, 541123, 551123, 561123, 571123, 591123, 601123, 611123, 621123, 631123	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»	641123	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	440723	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	450723, 470723, 480723, 490723, 500723, 510723, 520723	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	40324, 50324, 60324	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»	70324	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные»	130324	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»	140324, 150324	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»	80324	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	160424, 170424, 180424, 200424, 220424, 230424	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные»	240424	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные»	250424	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	90424, 100424, 110424, 120424, 130424	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные»	140424	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»	60224, 70224, 80224, 90224, 100224, 110224, 120224	ООО «Пранафарм»	«Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»

Аптекам, медицинким организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

источник: sojuzpharma.ru

14.07.2025

Возврат к списку