ГРЛС покинули восемь ЛС и шесть фармсубстанций
ГРЛС покинули восемь ЛС и шесть фармсубстанций
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Викс День и Ночь», «Отесла», «Левофлоксацин-Нова» и ещё пяти других. Соответствующие письма были опубликованы 17 и 18 июля 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты. Кроме того, было приостановлено применение 21 препарата и исключено 6 фармсубстанций.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(парацетамол + фенилэфрин и дифенгидрамин + парацетамол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о. о.» (Польша) |
ЛП-006018 от 27.12.2019 выдано ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания» (Российская Федерация) |
Средства для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» |
|
(апремиласт) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Селджен Интернешнл Сарл.» (Швейцария) ОАО «Фармстандарт-Лекарства» (Российская Федерация) |
ЛП-003829 от 08.09.2016 выдано «Амджен Европа Б. В.» (Нидерланды) |
Иммунодепрессанты, селективные иммунодепрессанты |
|
(левофлоксацин) |
Раствор для инфузий |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-004133 от 13.02.2017 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Противомикробные средства — фторхинолоны |
|
(омепразол) |
Капсулы |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
П N013362/01 от 10.06.2008 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Протонового насоса ингибиторы |
|
(флуконазол) |
Раствор для инфузий |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-000209 от 15.02.2011 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Противогрибковые средства |
|
(цилостазол) |
Таблетки |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-004776 от 03.04.2018 выдано ООО «Эско Фарма» |
Антиагрегантные средства |
|
(парацетамол + аскорбиновая кислота + фенирамин) |
Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛСР-001887/10 от 12.03.2010 выдано ООО «Джодас Экспоим» |
ОРЗ и «простуды» симптомов средства устранения (анальгезирующие ненаркотические средства + H1-гистаминовых рецепторов блокаторы + витамины) |
|
(–) |
Сироп |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
П N011223/02 от 09.04.2010 выдано ООО «Джодас Экспоим» |
Отхаркивающие средства растительного происхождения |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Также Минздрав сообщил об исключении из госреестра фармсубстанций:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(ацетарсол) |
Субстанция-порошок |
ООО «НПФ “КЕМ”» (Российская Федерация) |
ФС-001112 от 09.06.2015 выдано ООО «НПФ “КЕМ”» (Российская Федерация) |
Другие синтетические антибактериальные средства |
|
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол) |
Субстанция-порошок |
ООО «НПФ “КЕМ”» (Российская Федерация) |
ФС-000560 от 18.04.2013 выдано ООО «НПФ “КЕМ”» (Российская Федерация) |
Альфа- и бета-адреноблокаторы. Офтальмологические средства |
|
(глутаминовая кислота) |
Субстанция-порошок |
ООО «НПФ “КЕМ”» (Российская Федерация) |
ФС-000937 от 02.10.2014 выдано ООО «НПФ “КЕМ”» (Российская Федерация) |
Аминокислоты и их производные |
|
(мебгидролин) |
Субстанция-порошок |
ООО «НПФ “КЕМ”» (Российская Федерация) |
ФС-000879 от 15.07.2014 выдано ООО «НПФ “КЕМ”» (Российская Федерация) |
H1-гистаминовых рецепторов блокаторы |
|
(теофиллин) |
Субстанция-порошок |
ООО «НПФ “КЕМ”» (Российская Федерация) |
ФС-000713 от 02.10.2013 выдано ООО «НПФ “КЕМ”» (Российская Федерация) |
Бронходилатирующие средства — фосфодиэстеразы ингибиторы |
|
(фонтурацетам) |
Субстанция-порошок |
ООО «НПФ “КЕМ”» (Российская Федерация) |
ФС-001988 от 16.12.2019 выдано ООО «НПФ “КЕМ”» (Российская Федерация) |
Ноотропы |
Кроме того, Минздрав сообщил о приостановлении применения ЛП:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(азтреонам) |
Лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(004046)-(РГ-RU) от 19.12.2023 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; монобактамы |
|
(ацикловир) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(008513)-(РГ-RU) от 20.01.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы |
|
(ванкомицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приёма внутрь |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(008539)-(РГ-RU) от 22.01.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; антибактериальные средства гликопептидной структуры |
|
(даптомицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(007479)-(РГ-RU) от 31.10.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства |
|
(празиквантел) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(002586)-(РГ-RU) от 21.06.2023 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антигельминтные средства; средства для лечения трематодозов; производные хинолина и родственные соединения |
|
(иматиниб) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(008867)-(РГ-RU) от 14.02.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; ингибиторы тирозинкиназы BCR-ABL |
|
(иринотекан) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(007043)-(РГ-RU) от 30.09.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Противоопухолевые средства; алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества; ингибиторы топоизомеразы I |
|
(каспофунгин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(009102)-(РГ-RU) от 03.03.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Противогрибковые средства системного действия; другие противогрибковые средства системного действия |
|
(цефепим) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(009019)-(РГ-RU) от 24.02.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины четвёртого поколения |
|
(эптифибатид) |
Раствор для внутривенного введения |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(008303)-(РГ-RU) от 26.12.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина |
|
(цефотаксим) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(008808)-(РГ-RU) от 12.02.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибиотики-цефалоспорины |
|
(ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм]) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(009916)-(РГ-RU) от 23.04.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибактериальные средства системного действия; сульфаниламиды и триметоприм; комбинации сульфаниламидов с триметопримом или его производными |
|
(микафунгин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(009918)-(РГ-RU) от 23.04.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Противогрибковые препараты для системного применения, другие противогрибковые препараты для системного применения |
|
(палбоциклиб) |
Капсулы |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(007085)-(РГ-RU) от 02.10.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы циклин-зависимых киназ (CDK) |
|
(элтромбопаг) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(004248)-(РГ-RU) от 11.01.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Гемостатические средства; витамины K и другие гемостатические средства; другие гемостатические средства системного действия |
|
(пеметрексед) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(008737)-(РГ-RU) от 06.02.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Противоопухолевое средство, антиметаболит |
|
(цефепим) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(008771)-(РГ-RU) от 10.02.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
Антибиотики-цефалоспорины |
|
(цефепим + [сульбактам]) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(004460)-(РГ-RU) от 31.01.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины четвёртого поколения |
|
(цефпиром) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(009435)-(РГ-RU) от 26.03.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины четвёртого поколения |
|
(темозоломид) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(009270)-(РГ-RU) от 14.03.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения |
|
(–) |
Гранулы гомеопатические |
ООО «Эдас» (Российская Федерация) |
Р N002998/01 от 29.10.2008 выдано ООО «Эдас» (Российская Федерация) |
Гомеопатические средства |
источник: www.katrenstyle.ru