Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой

В Минздраве прошло второе в этом году заседание Комиссии по формированию лекарственных перечней. В итоге решено рекомендовать к включению в Перечень ЖВНЛП семь МНН. Среди них препараты от заболеваний крови, для лечения туберкулеза, а также противоопухолевые препараты.

Какой вопрос возник на заседании

Первым на заседании рассматривался вопрос о пэгилированной форме лекарства для пациентов с болезнью Фабри – пэгунигалзидаза альфа от компании Chiesi. Производитель на заседании снизил цену на 34% по сравнению с заявленной. В итоге специалист Центра экспертизы контроля и качества медпомощи (ЦЭККМП) Минздрава России констатировал, что при такой цене стоимость годового курса будет ниже на 2% стоимости курса агалсидазы бета и ниже стоимости агалсидазы альфа. Оба препарата также применяются при болезни Фабри, но это не пэгилированные формы.

Комиссия одобрила включение препарата в Перечень ЖНВЛП. Однако буквально на последних минутах слово попросил производитель российского препарата агалсидаза бета компания «Петровакс Фарм». Президент компании Михаил Цыферов заявил, что стоимость курса агалсидазы бета все-таки дешевле. Председатель комиссии замминистра Сергей Глаголев попросил специалистов ЦЭККМП к следующему заседанию, которое состоится 7 августа 2025 года, разобраться в этом вопросе.

Будет ли пересмотрено решение, Глаголев не сказал. Однако ранее был прецедент, когда из-за снижения цены на российский препарат было пересмотрено решение комиссии и препарат иностранной компании не был включен в Перечень ЖНВЛП. Такая история произошла с равулизумабом компании AstraZeneca в декабре 2024 года.

Пациенты разочарованы

Эмоциональным оказалось обсуждение препаратов компании Roche для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы – глофитамаб и рефрактерной фолликулярной лимфомы – мосунетузумаб. Специалисты-врачи рассказали, что это прорывные препараты для пациентов, которые прошли несколько линий терапии и для которых раньше лечения не было. Теперь же вылечиваются даже паллиативные больные. Однако комиссия проголосовала против глофитамаба.

Как выяснилось, членам комиссии показалось, что со временем показания у препаратов могут быть расширены и из-за этого бюджету придется обеспечивать больше пациентов. Однако Roche заверила, что не собирается этого делать. Кроме того, организаторы здравоохранения всегда напоминают, что у всех есть возможность получить препарат через решение врачебной комиссии.

Президент Ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй» Ирина Боровова перед голосованием по вопросу включения в перечень мосунетузумаба отметила, что часто онкогематологические больные не доживают до положительного решения, так как получение препарата через врачебную комиссию — это долгий процесс.

Разочарован решением комиссии и сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв. В ответ на реплики заместитель руководителя Росздравнадзора Елена Шешко заявила, что комиссия всесторонне рассматривает заявки от фармкомпаний. Она добавила, что некоторые из них ведут себя некорректно. Предоставляют ранний доступ к препаратам, потом регионы вынуждены тратить деньги на лекарства, эффективность которых еще не доказана, потому что пациенты требуют продолжения лечения. Шешко также предложила Roche пересмотреть свою позицию и предложить более весомую скидку, чем 4%. Компания добавила еще 3% скидки, но комиссия все равно проголосовала против.

Препараты, рассмотренные Комиссией Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней 6 августа 2025 года
№	МНН / Лекарственная форма	Торговое наименование	Показание	Производитель	Решение	цена
1	Пэгунигалзидаза альфа, концентрат для приготовления р-ра для инфузий	Эльфабрио	Болезнь Фабри	Chiesi	Включить в ЖНВЛП	82 402 руб. за упак.
2	Лоноктоког альфа, лиофилизат для приготовления р-ра для внутривенного введения	Афстила	Гемофилия А	CSL Behring	Включить в ЖНВЛП	500 МЕ 5 250 руб. за упак.
3	Луспатерцепт, лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения	Реблозил	Трансфузионно-зависимая анемия, вызванная миелодиспластическими синдромами, анемия у взрослых, ассоциированная с бета-талассемией	BMS	Включить в ЖНВЛП	25 мг 62 248,5 руб. за упак.
4	Финеренон	Фириалта	Хроническая болезнь почек у взрослых с сахарным диабетом 2 типа	Bayer	Не включать в ЖНВЛП	2 406 руб. за упак.
5	Омега-3 кислот этиловые эфиры 90, капсулы	Омакор	Гипертриглицеридемия у взрослых	Abbott	Не включать ЖНВЛП (отказ заявителя)	-
6	Претоманид, таблетки	Ракстеми	Туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью и множественной лекарственной устойчивостью	Viatris	Включить ЖНВЛП	32 971,27 руб. за упак.
7	Фостемсави, таблетки с пролонгированным высвобождением	Рукобиа	ВИЧ	ViiV Healthcare	Не включать в ЖНВЛП	184 000 руб. за упак.
8	Иринотекан, концентрат для приготовления дисперсии для инфузий	Онивайд пегилированный липосомальный	Метастатический рак поджелудочной железы	Servier	Не включать ЖНВЛП	74 426,84 руб. за упак.
9	Энкорафениб, капсулы	Брафтови	Неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600, метастатический колоректальный рак с мутацией BRAF V600E	Pierre Fabre	Не включать в ЖНВЛП	59 708 руб. за упак.
10	Биниметиниб, таблетки	Мектови	Неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600	Pierre Fabre	Не включать ЖНВЛП	н/д
11	Капивасертиб, таблетки	Акдайна	Гормон-рецептор-положительный, HER2-отрицательный местнораспространенный или метастатический рак молочной железы с одной или несколькими альтерациями PIK3CA/AKT1/PTEN	AstraZeneca	Включить ЖНВЛП	114 778,58 за упак.
12	Камрелизумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р-ра для инфузий	Арейма	Рак пищевода, носоглотки	Петровакс Фарм	Включить в ЖНВЛП	127 000 руб. за упак.
13	Энфортумаб ведотин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р-ра для инфузий	Падцев Онко	Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак	Astellas	Включить ЖНВЛП	20 мг 33 257 руб. за упак., 30 мг 49 885 руб. за упак.
14	Глофитамаб, концентрат для приготовления р-ра для инфузий	Колумвим	Рецидивирующая или рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома	Roche	Не включать ЖНВЛП	2,5 мл 67 151 руб. за упак., 10 мл 268 606 руб. за упак.
15	Мосунетузумаб	Лансумио	Рецидивирующая или рефрактерная фолликулярная лимфома	Roche	Не включать ЖНВЛП	1 мг 18 323 руб. за упак., 30 мг 549 700 руб. за упак.

источник: pharmvestnik.ru

07.08.2025

Возврат к списку