Что должен знать фармацевт при визите контролирующих органов

Проверки со стороны надзорных органов — неотъемлемая часть работы любой аптеки. Несмотря на их регулярность, многие фармацевты испытывают стресс и неопределенность в процессе общения с инспекторами. Правильное поведение и знание своих прав могут значительно снизить риск штрафных санкций и помочь сохранить спокойствие в сложной ситуации.

Как вести себя с проверяющим

В силу своей особой социальной значимости аптеки находятся под постоянным пристальным контролем со стороны надзорных органов, проводящих плановые и внеплановые проверки их деятельности. Как же правильно себя вести при проверках, на что обращать внимание в первую очередь при общении с представителями контролирующих органов?

При визите проверяющего фармацевт имеет право попросить его предъявить служебное удостоверение, переписать ФИО и должность, а также номер удостоверения. В случае отказа нельзя чинить препятствий к проходу проверяющего в помещение или на территорию аптеки.

В ходе проведения проверки проверяющий имеет право лишь визуально знакомиться с документами, права изымать или копировать их у него нет. При этом желательно фиксировать все его действия на видео или фото.

Фармработник может отказаться давать какие-либо объяснения, в том числе в связи с необходимостью получения юридической помощи, гарантированной всем гражданам РФ. Кроме того, у него есть право отразить свои замечания в Акте проверки или ином документе, который проверяющий предлагает подписать. Можно указать общую фразу «с замечаниями не согласен, подробные разъяснения будут предоставлены при рассмотрении дела». Следование этим рекомендациям существенно облегчит последующее разбирательство.

Размеры штрафов за должностные нарушения

Самые распространенные нарушения, за которые предусмотрены административные штрафы и меры дисциплинарного воздействия:

• отпуск рецептурных препаратов без рецепта врача, в том числе несовершеннолетним;
• несоблюдения правил хранения ЛП;
• незаполненные журналы учета температурного режима;
• совместное хранение рецептурных и безрецептурных ЛП;
• отсутствие маркировки инвентаря;
• неработающие приборы учета влажности и температуры;
• ошибки при складировании товара.

За отпуск препаратов ПКУ без рецепта предусмотрен штраф в размере 10-20 тыс. руб. или дисквалификация на срок от полугода до года, а в некоторых случаях и уголовная ответственность. За остальные нарушения предусмотрен штраф 5-10 тыс. руб. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а также меры дисциплинарной ответственности по ст. 192 ТК РФ (замечание, выговор или увольнение).

При отпуске рецептурных препаратов важно помнить о Приказе Минздрава №1093н от 24.11.2021 «Об утверждении правил отпуска лекарственных средств», который не запрещает отпускать рецептурные препараты несовершеннолетнему, но только если данные о нем указаны в рецепте.

Согласно ч. 2 ст. 14.6 КоАП, штраф в размере 50 тыс. руб. или дисквалификация на срок до 3 лет предусмотрены и за неразмещение в торговом зале информации о расчете цен на ЖНВЛП, а за продажу ЛП из этого Перечня — штраф в размере 250-500 тыс. руб.

Непредоставление покупателю кассового чека влечет за собой штраф до 2 тыс. руб. (ч. 6 ст. 14.5 КоАП РФ). За нарушения при реализации и отпуске ЛП — штраф до 100 тыс. руб.

Несоблюдение правил пожарной безопасности грозят выплатами компенсаций прямого материального ущерба работодателю, а если пожар уничтожил чужое имущество, то и выплатами по искам страховых компаний и самих пострадавших. Более того, в некоторых случаях может последовать и уголовная ответственность (лишение свободы до 7 лет, ст. 219 УК РФ).

К наиболее распространенным нарушениям в сфере противопожарной безопасности, которые выявляются в ходе проверок и рассмотрения жалоб, относятся: неработоспособная пожарная система, легковоспламеняющиеся вещества возле электрооборудования, загроможденные эвакуационные выходы, отсутствие планов эвакуации, отсутствие огнетушителей. В этих случаях предусмотрены административные штрафы в соответствии с ч. 1, 6, 6.1 ст. 20.4 КоАП РФ — до 50 тыс. руб. для должностных лиц и до 1 млн. руб. или приостановление деятельности до 90 суток для организаций.

За несоблюдение мер антитеррористической опасности полагается административная ответственность, предусмотрен штраф до 50 тыс. руб. (ч. 1., ст. 20.35 КоАП РФ) или дисквалификация от 6 мес. до 3 лет. Чаще всего в зоне риска этих требований находятся директора и управляющие аптек.

Как показывает судебная практика, решения чаще выносятся в пользу контролирующих органов, а наиболее распространенные размеры штрафов по ч. 1 ст. 20.6 КоАП составляют 20-30 тыс. руб. (для должностных лиц) и 300-400 тыс. руб. (для юридических лиц).

Ввиду того, что размеры штрафов, налагаемых на должностных лиц и юридических лиц, существенно отличаются, руководство аптеки нередко пытается переложить на работника ответственность за ошибки, допущенные по собственной вине. Поэтому фармацевту желательно четко следовать должностным инструкциям, даже если они идут вразрез с требованиями начальства. Если это не представляется возможным, то документально фиксировать все распоряжения и заблаговременно письменно извещать руководителя о выявленных нарушениях для своевременного принятия мер.

Материальная и дисциплинарная ответственность

За совершение должностных правонарушений фармработника могут привлечь к материальной или дисциплинарной ответственности. Руководство юридического лица может предъявить ему претензии имущественного характера как к материально ответственному лицу. Такое чаще всего случается в случае порчи товара или оборудования либо при выявлении недостачи.

Материальная ответственность предусмотрена ст. 39 ТК РФ. По факту выявления материального ущерба при проведении инвентаризации товарно-материальных ценностей (ТМЦ) составляется инвентаризационная опись и сличительная ведомость. В случае выявления недостачи проводится расследование для выявления причин. Как результат, издается приказ о списании недостачи за счет компании или возмещении за счет материально ответственного лица.

Чтобы в дальнейшем защитить свои права, материально ответственный работник может и должен лично участвовать в инвентаризации, фиксируя при этом все расхождения и ошибки при ее проведении. В последующем необходимо дать письменные объяснения о возможных причинах выявленной недостачи (например, неукомплектованность штата аптеки, отсутствие противокражных рамок, отсутствие видеонаблюдения, непроведение инвентаризации на этапе передачи аптеки от одних МОЛ к другим, отсутствие охраны и т.п.). Кроме того, результаты инвентаризации можно оспорить в судебном порядке.

Дисциплинарные меры взыскания регулируются ст. 192 и 193 ТК РФ, внутренними локальными нормативными документами. К этому виду ответственности фармацевта могут привлечь за нарушение трудовой дисциплины (например, невыход на работу без уважительной причины). Самое суровое наказание — увольнение работника. В статье 81 ТК РФ перечислены причины, по которым работодатель может в одностороннем порядке расторгнуть трудовой договор: прогулы, появление в состоянии алкогольного или наркотического опьянения, грубые нарушения техники безопасности.

При выявлении факта нарушения трудовой дисциплины составляется докладная записка либо акт о совершенном проступке. У виновного работника есть 2 суток для объяснения причин, после чего издается приказ о привлечении к ответственности с обязательным ознакомлением сотрудника под роспись.

Следует помнить, что хотя наложение штрафов на сотрудников Трудовым кодексом не допускаются, уменьшение премиальной части зарплаты вполне реально.

Однако и в этих случаях у работника имеются правовые инструменты для защиты своих прав. В частности, он может составить письменные объяснения по факту нарушения с указанием уважительных причин либо встречных нарушений работодателя, передать их работодателю по электронной почте, лично под роспись или продублировать почтой РФ на юридический адрес работодателя.

При ознакомлении с приказом о наложении взыскания сотрудник может указать «не согласен» и перечислить причины, а также оспорить приказ в судебном порядке (инспекция по труду — дополнительный, но слабый инструмент, который редко приводит к положительному результату).

По материалам вебинара «Роль фармацевтического работника в концепции фармацевтической помощи и ответственного самолечения. Обязательные требования», организованного союзом «Национальной Фармацевтической Палаты» (НФП).

источник: mosapteki.ru