«Почте России» могут дать упрощенную лицензию для продажи лекарств

«Почта России» может получить упрощенную лицензию для продажи лекарств в отделениях связи, как это реализовано для ФАП. О минимальных требованиях к сотрудникам почты рассказала начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова на форуме «Фармлига».

Она напомнила, что в связи с необходимостью обеспечения лекарственными препаратами сельского населения и жителей труднодоступных или малонаселенных районов было принято решение разрешить по упрощенной схеме получение лицензии фельдшерско-акушерскими пунктами. Сейчас в России насчитывается более 47 тыс. таких пунктов, большинство из которых уже имеют разрешение на фармацевтическую деятельность и осуществляют розничную продажу лекарств.

Крупнова отметила, что сейчас решается вопрос с «Почтой России», которая тоже планирует заняться отпуском лекарств в отдаленных районах. «Мы так понимаем, что поступательно движемся к тому, что совместно с Минздравом решаем этот вопрос по аналогии с фельдшерско-акушерскими пунктами. Будет, соответственно, также решаться вопрос о получении ими лицензии», — сказала она.

Крупнова подчеркнула, что лицензирование должно оставаться обязательным, но процедуры лицензирования могут быть упрощены.

«Почта России сейчас активно работает над тем, чтобы по упрощенной процедуре лицензирования, аналогично ФАП, им разрешили реализацию лекарственных препаратов, которую будут осуществлять сотрудники почты. При этом мы считаем, что сотрудники почты должны пройти как минимум дополнительное образование по реализации лекарственных препаратов — хотя бы 72 часа», — предложила она.

Среди участников обсуждения прозвучали различные мнения об эффективности вовлечения «Почты России» в аптечную деятельность. Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП), председатель Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Виктор Дмитриев выразил сомнения, ссылаясь на прошлые неудачные эксперименты, которые проводились почтовыми отделениями, и отметил, что стремление «Почты России» расширить коммерческую деятельность связано прежде всего с финансовыми задачами.

«Сегодня Совет директоров «Почты России» обратился к премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой разрешить продавать через отделения отдельный список препаратов, который должен определить Минздрав. И связано это прежде всего не с улучшением доступности этих лекарственных средств для населения, а, так скажем, с поправкой финансового состояния самой «Почты России». Но, на мой взгляд, это будет в плане доступности, наверное, не самый эффективный механизм, но, тем не менее, он рассматривается», — сказал Дмитриев.

Директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Елена Астапенко подтвердила, что в настоящее время планируется ограниченный ассортимент препаратов по перечню, который будет представлен в отделениях «Почты России». Она также отметила, что все соответствующие проекты сейчас рассматриваются в Минздраве.

Кроме ФАП и «Почты России», на форуме рассмотрели перспективы реализации лекарств через передвижные аптечные пункты и применение беспилотных летательных аппаратов для доставки препаратов в отдаленные населенные пункты.

«Эти четыре направления имеют право к рассмотрению и поступательному движению в правильном решении возможной доставки лекарств», — заключила Крупнова.

«В свое время при решении вопроса об упрощенном порядке лицензирования ФАП было установлено дополнительное требование об обязательном дополнительном обучении медработников ФАП по отпуску и хранению лекарств. Рациональность такого требования можно было объяснить тем, что в ФАП работают в основном специалисты со средним медобразованием, которые уже имеют базовые знания о свойствах лекарств и требованиях к их хранению. У почтовых работников такой базы не будет, поэтому требуется очень взвешенно подходить к вопросу их переобучения, чтобы минимизировать риски причинения вреда гражданам», — рассказала старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.

По ее словам, отдельное внимание необходимо уделить вопросам аккредитации.

«Сейчас профильные специалисты не всегда могут гладко пройти процедуру при наличии образования и необходимого стажа. Необходимо дополнительно оценить, не приведет ли расширение функций сотрудников почты только на основании допобразования к дискредитации и ущемлению трудовых прав фармацевтических работников, которые для допуска к работе также должны проходить аккредитацию», — заключила эксперт.

источник: pharmvestnik.ru