Правительство РФ утвердило новый Перечень ЖНВЛП
Правительство РФ утвердило новый Перечень ЖНВЛП
Правительство РФ расширило Перечень ЖНВЛП. Соответствующее распоряжение № 3867-р от 18.12.2025 опубликовано 24 декабря. В списке восемь новых МНН. Среди них четыре противоопухолевых препарата, лекарства для лечения редкого заболевания, туберкулеза, анемии и нейтропении у пациентов, получающих цитостатическую терапию. Документ вступит в силу через два месяца после опубликования.
Минздрав РФ в сентябре 2025 года опубликовал проект, где в списке было 12 новых МНН, но в распоряжении этих препаратов нет. Речь идет о лоноктокоге альфа для лечения гемофилии А, энфортумабе ведотине, применяемом при местно-распространенном или метастатическом уротелиальном раке, цефтобипроле медокариле для лечения внутрибольничной пневмонии и пэгцетакоплане для пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
Лоноктоког альфа дважды был внесен в проект Перечня ЖНВЛП. Первый раз — в конце 2021 года. Тогда из 19 одобренных лекарств вошли только пять. Затем в августе 2024 года комиссия Минздрава РФ по формированию перечней повторно рассмотрела препарат и не рекомендовала его включать в перечень, в августе 2025 году было третье рассмотрение, и препарат был одобрен, но в ЖНВЛП он по-прежнему не включен.
В распоряжении нет привычных наименований лекарственных форм — таблетки, сироп, лиофилизат. Вместо этого указан один из пяти типов агрегированных лекформ:
- лекарственные формы для парентерального применения;
- лекарственные формы для парентерального применения; твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением;
- лекарственные формы для приема внутрь с обычным или модифицированным высвобождением;
- твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением;
- твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным или модифицированным высвобождением.
|
Новые препараты, которые будут включены в ЖНВЛП с 2026 года |
||||
|
№ |
МНН / Лекарственная форма |
Торговое наименование |
Показание |
Производитель |
|
1 |
Луспатерцепт, лекарственные формы для парентерального применения |
Реблозил |
Трансфузионно-зависимая анемия, вызванная миелодиспластическими синдромами, анемия у взрослых, ассоциированная с бета-талассемией |
BMS |
|
2 |
Претоманид, твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением |
Ракстеми |
Туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью и множественной лекарственной устойчивостью |
Viatris |
|
3 |
Капивасертиб, твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением |
Акдайна |
Гормон-рецептор-положительный, HER2-отрицательный местно-распространенный или метастатический рак молочной железы с одной или несколькими альтерациями PIK3CA/AKT1/PTEN |
AstraZeneca |
|
4 |
Камрелизумаб, лекарственные формы для парентерального применения |
Арейма |
Рак пищевода, носоглотки |
Петровакс Фарм |
|
5 |
Даролутамид, твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением |
Нубека |
Неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы, метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы |
Bayer |
|
6 |
Пэгфилграстим, лекарственные формы для парентерального применения |
Поэксо |
Снижение продолжительности нейтропении и частоты возникновения фебрильной нейтропении у взрослых пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию |
ПСК Фарма |
|
7 |
Гофликицепт, лекарственные формы для парентерального применения |
Арцерикс |
Идиопатический рецидивирующий перикардит |
Р-Фарм |
|
8 |
Лорлатиниб, твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением |
Лорвиква |
Положительный по ALK распространенный немелкоклеточный рак легкого |
Pfizer |
источник: pharmvestnik.ru