В России не хватает импортного препарата от ревматических заболеваний

Этот препарат производит базирующаяся в Швейцарии Sandoz (ранее подразделение Novartis). По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), «Метотрексат-Эбеве» зарегистрирован в форме таблеток, раствора и концентрата для приготовления раствора.

Но проблемы возникли именно с таблетированной формой, следует из сообщения ассоциации.

По данным справочной AptekaMos, «Метотрексата-Эбеве» в таблетках нет в аптеках как минимум 34 регионов. А в 28 из них препарата почти нет и в форме раствора (его можно найти в единичных аптеках). В пяти регионах «Метотрексат-Эбеве» и вовсе отсутствует в продаже.

Аптечные продажи показательны: по словам председателя ассоциации «Надежда» Полины Пчельниковой, чаще всего метотрексат пациенты с ревматическими заболеваниями покупают за свой счет. При этом именно «Метотрексат-Эбеве» сейчас в России, по ее словам, единственный импортный препарат с метотрексатом в таблетках.

По данным RNC, в январе—ноябре 2025 года на рынок поступило чуть более 1 млн упаковок «Метотрексата-Эбеве». Относительно аналогичного периода предыдущего года этот объем сократился на 15%. Это произошло в основном за счет прекращения поставок таблетированной формы, уточнил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

В Sandoz «Ъ. Здоровье+» подтвердили, что «Метотрексат-Эбеве» в таблетках отсутствует на складе компании. Там пояснили, что если в 2024 году препарат в таблетках поставлялся регулярно, то в 2025 году поставок не было «в связи с ограничениями на производственной площадке».

Тем не менее ближайшая поставка таблеток в дозировке 5 мг ожидается до конца января, а в дозировке 10 мг — летом 2026 года. По оценке Sandoz, объем отгрузок в начале 2026 года будет достаточным, чтобы покрыть существующий спрос на несколько месяцев. А начиная с лета он полностью покроет потребность, уточнил представитель компании.

Препарат в таблетках, по данным ГРЛС, числится также у российских компаний «Северная звезда» и «Озон Фармацевтика». Но «Северная звезда», по данным RNC Pharma, не поставляла препарат в 2025 году. В самой компании на запрос «Ъ. Здоровье+» не ответили.

Зато объем поставок нарастила «Озон Фармацевтика», уточнил господин Беспалов. В компании уточнили, что продажи произведенного компанией метотрексата в таблетках увеличились по итогам 2025 года на 68,3%, до 414 тыс. упаковок. В 2026 году объемы производства препарата планируется нарастить, сообщил представитель «Озон Фармацевтики».

Несмотря на это, объемы введенного в оборот таблетированного метотрексата снизились за январь—ноябрь 2025 года на 38% год к году, резюмировал Николай Беспалов.

По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов, в обороте находится 294,5 тыс. упаковок метотрексата в таблетках, сообщил Росздравнадзор. Таким образом, по подсчетам ведомства, пациенты, нуждающиеся в нем, обеспечены препаратом на семь месяцев.

Всего в обороте — 2,7 млн упаковок метотрексата. Большая часть этого объема все же у формы раствора для инъекций (1,9 млн упаковок), которым пациенты обеспечены на 6,1 месяца, следует из данных Росздравнадзора. Еще 475,4 тыс. упаковок относятся к раствору метотрексата для подкожного введения (5,1 месяца), и небольшие объемы (2 тыс. и 9,5 тыс. упаковок) — к концентрату для приготовления раствора для инфузий и лиофилизату для приготовления раствора для инъекций.

Пациенты отдают предпочтение таблетированной форме, потому что в таком случае от больного или его родных не требуется навыка постановки укола, объясняет бывший главный ревматолог Московской области Александр Елонаков. Таким образом, препарат в таблетках может применяться самостоятельно при любых обстоятельствах, добавил врач. При этом, по его словам, есть российские и зарубежные исследования, которые показывают лучшую эффективность инъекционной формы препарата.

В Sandoz подчеркивают, что «Метотрексата-Эбеве» в форме раствора в дозировке 10 мг/мл на складе достаточно. А периодическое отсутствие флаконов по 50 мл там объясняют возросшим спросом. Зато в 2026 году Sandoz должна поставить препарат в этой дозировке в объеме на 20% большем, чем в 2025 году, уточнили в компании. В «Озон Фармацевтике» планируют с 2027 года начать производство метотрексата в форме раствора.

По данным аналитической компании DSM Group, основная доля продаж метотрексата через аптеки как раз приходится на препарат от Sandoz (во всех формах). За первые 11 месяцев 2025 года доля «Метотрексата-Эбеве» на этом рынке составила 57% — на 7,2 п. п. больше, чем за аналогичный период годом ранее. На втором месте — препарат «Методжект» от немецкой Medac. На него за тот же период пришлось 27,9% всех продаж метотрексата. На третьей строчке — румынская компания Rompharm с долей 9,4%.

По данным RNC Pharma, на «Метотрексат-Эбеве» за тот же период пришлось 21,7% упаковок метотрексата, введенных в оборот. Больше доля только у «Методжекта» (23,9%). А третью позицию, по данным аналитиков этой компании, заняла компания «Фармасинтез» (13,9%).

Всего, по данным RNC Pharma, за 11 месяцев 2025 года на рынок вышло 4,75 млн упаковок препаратов с метотрексатом от десяти разных производителей. Относительно января—ноября 2024 года общий объем введенных в оборот упаковок препарата вырос на 0,8%. Но до того этот показатель сокращался: в 2024 году — на 2,6%, в 2023 году — на 8,9% год к году, отметил Николай Беспалов.

Метотрексат применяют для лечения не только ревматических, но и кожных, онкологических заболеваний, болезней крови, напомнил Александр Елонаков. Правильное и своевременное применение метотрексата ревматологами сводит на нет необходимость использования при ряде заболеваний более опасных лекарственных средств, например глюкокортикоидов с их частыми и выраженными побочными эффектами, подчеркнул он. Эксперт полагает, что основная причина высокого спроса на зарубежный метотрексат — недоверие к отечественной продукции.

источник: www.kommersant.ru