Обновлены опросники для контроля за оборотом ЛС

Росздравнадзор утвердил новые формы проверочных листов для федерального контроля за обращением лекарственных средств. 

На портале официального опубликования правовых актов 10 марта 2026 года был размещён приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02.12.2025 № 5803 об утверждении форм проверочных листов, используемых Росздравнадзором и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Документ заменит приказ Росздравнадзора от 16 сентября 2022 г. № 8700.

Новые чек-листы представляют собой списки контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований. В частности, были утверждены отдельные формы для проверки:

• хранения лекарственных средств;

• перевозки (транспортировки) ЛС;

• отпуска, передачи, реализации и продажи лекарств;

• уничтожения ЛС;

• изготовления ЛС;

• установления цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

• соблюдения лицензионных требований к фармдеятельности;

• проведения доклинических исследований лекарств;

• проведения клинических исследований ЛС.

Приказ № 5803 будет действовать до 1 сентября 2031 года. 

источник: www.katrenstyle.ru