Эксперты рассказали о рисках для неконсолидированной розницы

Как пройти проверку без потерь

Несмотря на развивающееся нормативное регулирование, на практике у аптек остается много вопросов о работе в современных условиях, отметила исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Мария Литвинова. «Мы не знаем, что делать с долгожданным кодом ОКВЭД, наша задача — понять, что же вкладывает законодатель в понятие «отпуск лекарственных средств», — сказала она. — Аптеки порой не исполняют лицензионные требования по сотрудникам, и эта проблема встала в полный рост в конце 2025 года».

Приоритетом для аптечных организаций становится система менеджмента качества, отметила в своем выступлении начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова.

«Приходя в аптечную организацию, любой эксперт спросит: а кто у вас ответственный за качество? И диалог по контролю будет строиться с этим лицом. Насколько он достойно сможет представить аптечную организацию, такой результат будет положен в конечный акт проверки, — сказала она. — Система менеджмента качества зависит от честности и правдоподобности того, что вы проводили во внутреннем аудите, как выявляли самостоятельно недочеты и их устраняли».

Если раньше основные нарушения допускались в разрезе правил хранения препаратов, то сейчас лидирующую позицию занимают правила ведения учета в СМДЛП. «Несвоевременно и неточно выводятся лекарственные препараты, а есть и те, кто выводят лекарственные препараты определенных групп на уничтожение для того, чтобы реализовывать их без рецепта и минуя кассу. По таким кейсам мы работаем с силовыми структурами», — рассказала Ирина Крупнова.

Она призвала аптеки обратить внимание на соблюдение прав покупателей при рекомендации по ценам (от самой низкой до средней и высокой категории ценообразования) и обеспечение доступа в помещение для инвалидов. «Это не может быть кол-кнопка вызова администратора, посетитель должен полноценно войти в аптечную организацию и выбрать лекарственные препараты. Исключения существуют только для зданий, которые несут архитектурную ценность», — сообщила представитель Росздравнадзора.

Розница допускает ошибки и при внесении данных в информационные системы. «Как только вы получили лицензию, на следующий день вы являетесь уже лицензиатом и обязаны внести информацию в ЕГИСЗ, где необходимо сообщить по каждому адресу, какое у вас есть оборудование, какие специалисты осуществляют деятельность. Когда аптечная сеть развивается, вы уже не соискатель лицензии, а лицензиат, поэтому при внесении изменений в реестр лицензий информация о новом объекте должна быть внесена в полном объеме. Если это не сделано, аптеке может быть может быть отказано во внесении изменений в реестр и добавлении нового адреса», — объяснила Ирина Крупнова.

Она призвала аптеки подавать досудебные обжалования, если они не согласны с результатами проверки. «В прошлом году было подано 70 досудебных обжалований на контрольные мероприятия, причем в семи случаях была принята позиция контролируемого лица и было отменено решение», — резюмировала спикер.

Как правильно трудоустраивать специалистов

При приеме на работу фармспециалистов аптека должна руководствоваться двумя приказами Минздрава России, рассказала исполнительный директор Национальной фармпалаты Елена Неволина. «Приказ № 205 содержит номенклатуру должностей, а № 206н квалификационные требования. Последний документ действует до 1 сентября 2026 года. Если сотруднику отказали в аккредитации, необходимо внести изменения в трудовую книжку в соответствии с ним», — отметила она.

Работодатели, не соблюдающие номенклатуру должностей, стали первой причиной массовых отказов в аккредитации, с которыми столкнулись фармработники. «Нередки случаи, когда аптечная организация устраивает сотрудника, имеющего специальность «фармацевтическая технология», на должность провизора. Нужно помнить, что с 1999 года и по сей день эта специальность дает право работать только в должности провизора-технолога», — сообщила эксперт.

Вторая причина сложностей с прохождением периодической аккредитации заключается в подходе образовательных организаций. «В определенный период на рынке появилось очень много образовательных организаций, имеющих лицензию только на ДПО. И они начали демпинговать и продавать дешевые курсы профпереподготовки. При этом самая популярная специальность «фармацевтическая технология» подразумевала только наличие интернатуры, а с 2016 года — ординатуры, — объяснила Елена Неволина. — Виновниками были работодатели и образовательные организации, а страдали сотрудники, которые не могли пройти аккредитацию».

Она призвала использовать переходный период, чтобы навести порядок в документах и пройти переподготовку.

«Сейчас Федеральный аккредитационный центр подробно указывает причину непрохождения аккредитации и ее можно исправить, в том числе и внеся изменения в трудовую книжку», — добавила эксперт.

Она отметила, что НФП предстоит разобраться во многих базовых вопросах, на которые сейчас нет ответов ни у участников рынка, ни у регуляторов.

«Мы не понимаем, сколько специалистов у нас сейчас работают в аптеках. Физический подсчет тех специалистов, которые прошли аккредитацию, показал, что на одну аптеку приходится 1,5 сотрудника, имеющих действующий доступ к профессиональной деятельности. Как работают круглосуточные аптеки, кто отпускает населению лекарства, остается вопросом. Сколько выпускников у нас заканчивают профильные факультеты и куда пойдут работать эти специалисты – тоже вне поля нашего зрения», — заключила Елена Неволина.

источник: pharmvestnik.ru