Ничего нового - опять новые штрафы

Основное изменение, которое привносит Федеральный закон от 02.05.2026 № 120-ФЗ - это ужесточение контроля за реализацией маркированной продукции с истекшим сроком годности с 1 сентября 2026 год.

На данный момент под маркировку попадают более 20 товарных категорий, из них для аптек актуальны 12 групп:


Что именно изменится?

Представляем вашему внимаю обзор КонсультантПлюс: "Основные изменения в КоАП РФ в 2026 году"  С 1 сентября 2026 года ввели штрафы за продажу товара, подлежащего обязательной маркировке, с истекшим сроком годности. Федеральный закон от 02.05.2026 N 120-ФЗ Оштрафуют, если товар с истекшим сроком годности продан после получения сведений о запрете продажи из информсистемы мониторинга. Штраф для ИП составит 10 тыс. руб., для юрлиц - 20 тыс. руб. Его рассчитывают за каждую единицу товара, проданного с нарушением. Если такие нарушения обнаружили с помощью информсистемы, протокол об административном правонарушении не составляется, а постановление выносится в форме электронного документа без участия лица, в отношении которого возбуждено дело. Жалоба на постановление подается в электронном виде. В таком же виде изготовят и решение по ней.

Штрафы за реализацию товаров аптечного ассортимента с истекшим сроком годности существовали и ранее. 

За совершение указанного правонарушения по статье 14.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрены следующие виды наказания:

• для граждан административный штраф в размере от 1 до 2 тыс. рублей, за повторное правонарушение – от 2 до 5 тыс. рублей
• на должностных лиц – от 3 до 10 тыс. рублей, за повторное правонарушение – от 7 до 15 тыс. рублей, либо дисквалификация до 1 года
• на юридических лиц – от 20 до 30 тыс. рублей, за повторное правонарушение – от от 30 до 50 тыс. рублей с возможной конфискацией предметов административного правонарушения.

Также постепенно вводился разрешительный режим для различных товарных групп, который блокировал продажу маркированных товаров:

• в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота
• в отношении которых в системе мониторинга отсутствуют сведения о вводе в гражданский оборот
• оборот которых прекращен
• срок годности которых истек

С 1 марта 2025 года разрешительный режим действует для 13 товарных групп (антисептики, биологически активные добавки, медицинские изделия, кресла-коляски, духи, молочная продукция, упакованная вода, одежда (товары лёгкой промышленности), обувь и другие).

За нарушение требований разрешительного режима были предусмотрены штрафы по статье 15.12 КоАП РФ:

• для юридических лиц - от 50 000 до 300 000 рублей, возможна конфискация товара.
• для должностных лиц - от 5 000 до 10 000 рублей.

При повторных нарушениях штраф может достигать 400 000 рублей, возможно лишение свободы до 3 лет.
Систематические нарушения могут привести к приостановлению фармацевтической лицензии и внеплановым проверкам Росздравнадзора.

Важно: до вступления в силу Федерального закона от 02.05.2026 N 120-ФЗ акт продажи маркированного товара с истекшим сроком годности должен был быть зафиксирован по результатам контрольной закупки, жалобы покупателя и т.д.

После вступления в силу Федеральный закон от 02.05.2026 N 120-ФЗ с 1 сентября 2026 года актом правонарушения будет считаться сама операция реализации, выполненная с нарушением и зафиксированная в системе «Честный знак». Протокол об административном правонарушении не составляется, а постановление выносится в форме электронного документа без участия лица, в отношении которого возбуждено дело. Штраф фактически назначается в автоматическом режиме за каждую единицу проданного с нарушением товара!

Размер санкции составит:

• 10 тысяч рублей для индивидуальных предпринимателей
• 20 тысяч рублей для юридических лиц.

Таким образом, если аптека продаст лекарственный препарат или медицинское изделие с истёкшим сроком годности после того, как эта информация зафиксирована в системе «Честный знак», она может быть привлечена к административной ответственности в виде штрафа. 

Аптекам необходимо соблюдать требования по контролю сроков годности и оперативно реагировать на сигналы системы мониторинга, чтобы избежать нарушений. Особое внимание следует уделить двум направлениям:

1. контроль товарных запасов на предмет наличия проблемных товаров
2. сверка остатков маркированных товаров с данными ЧЗ

Программа М-АПТЕКА плюс от АйТи-Аптека дает своим клиентам всех необходимый функционал для контроля товаров аптеки на предмет возможных нарушений!

Пример раскрасок строк в документе Приход от поставщика с проблемными позициями:

 

Контроль сроков годности

В программе контролируются сроки годности товаров (при их наличии) на различных этапах работы с документами:

• при импорте документов;
• при работе с документом Приход от поставщика;
• в Картотеке подразделения;
• при добавлении такого товара в чек;
• при заказе товара у поставщиков.

Контроль сроков годности в программе М-АПТЕКА плюс начинается с этапа заказа товара у поставщиков. На этапе выбора поставщика в сеансе заказа для каждой товарной позиции программа проверит, достаточный ли срок годности по товару, и если он меньше указанных аптекой параметров, то программа будет искать в прайс-листах поставщиков позицию с достаточным сроком годности.

Следующая контрольная точка - приемка электронных накладных от поставщиков. Во время приемки (импорта) документа производится проверка на корректность сроков годности в документе от поставщика. в случае возникновения проблем программа выдаст предупреждающее сообщение.

При работе с накладной поставщика в программе реализована система подсветок для товаров, у которых срок годности истек или истекает в указанное аптекой время, и информационные окна, чтобы ответственное лицо аптеки могло обратить особое внимание на такие позиции, сверить по ним срок годности с данными на упаковке и далее выполнить работы по регламенту аптеки для сроковых позиций:


На рабочем месте кассира программа контролирует сроки годности как при поиске товара на наличие, так и при добавлении его в чек.
В окне наличия работает система подсветок:


При попытке добавить в чек товар с истекшим сроком годности программа заблокирует данную операцию:


Специализированные отчеты по сроковым товарам

Отчет по срокам годности
Данный отчет позволяет вывести информацию по партиям товаров, срок годности которых истекает на указанную дату. также в отчете можно увидеть партии с неуказанным сроком годности.

Кроме стандартного отчета по срокам годности, который позволяет вывести список товаров, у которых срок годности отсутствует или истекает на выбранную дату, в программе есть инструмент Возраст остатков:


Возраст остатков позволяет:

• вывести информацию о партиях товара, которые находятся на остатках аптеки определенное количество дней, например, больше года
• выделить партии, по которым срок годности истекает в заданное время
• найти партии товаров без указанного срока годности
• сразу выполнить работу с нужными товарами: списать, переоценить, вернуть поставщику и т.д.

Что можно сделать с товарами, срок годности которых истекает или истек?

Общий алгоритм описан здесь, перечислим часть возможных вариантов действий:

• сравнить информацию на упаковке со сроком годности в программе, если срок в ПО указан неверно - его можно исправить
• установить скидку на партии товаров, по которым срок годности истекает - в программе М-АПТЕКА плюс есть возможность указать величину скидки в зависимости от количества дней, оставшихся до окончания срока годности
• выполнить переоценку (сделать это можно сразу в Возрасте остатков)
• проанализировать причины, почему товар попал в группу риска и внести коррективы (возможно, необходимо изменить настройки сеанса заказа в плане контроля остаточного срока годности при заказе, изменить минимальный остаток для заказа, найти поставщиков с более привлекательной ценой и др)
• если срок годности истек - списать данный товар.

Работа с забракованными сериями

В программу М-АПТЕКА плюс ежедневно загружается с информация об отмене государственной регистрации препаратов, забракованных сериях и об отмене забраковки  для лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения назначений.
Информация берется  с сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и сайта Государственного реестра лекарственных средств.

Программа сравнивает номера серий из писем с сериями в накладных, полученных от поставщиков, а также фрагмент наименования товара из письма и в накладной. 

Программа М-АПТЕКА плюс информирует пользователя о подозрении товара к забраковке несколькими способами.

Часть способов информирования настроены в программе по умолчанию, другие выполняются по запросу пользователей.
Способы информирования, установленные по умолчанию:

• сообщение при импорте накладной поставщика;
• раскраска поля серия в документах прихода, картотеке и при добавлении товара в чек

Также по запросу пользователей могут быть установлены дополнительные способы информирования:

• раскраска строки полностью, в документах и в чеке;
• информационное окно при добавлении подозрительного к забраковке товара в чек

Также рекомендуем вам ежедневно формировать  отчет по бракованным сериям, чтобы выявить позиции с подозрением к забраковке на остатках аптеки.

2. Сверка остатков маркированных товаров с данными ЧЗ

В программе М-АПТЕКА плюс для выполнения данной сверки есть специальный модуль для сверки товаров по SGTIN с ИС МДЛП.

В данной форме можно отправить запрос в ЧЗ на сверку упаковок с программой М-АПТЕКА плюс. Если упаковка числится в системе маркировки, но при этом отсутствует на остатках в программе, эта информация отобразится после сверки. Расхождения можно устранить автоматически - нажатием одной кнопки.

Узнать обо всех возможностях программы М-АПТЕКА плюс от АйТи-Аптека вы можете на нашей бесплатной презентации! Напишите нам, и мы ответим на все вопросы о программе.

Либо прямо сейчас вы можете посмотреть видео о программе М-АПТЕКА плюс: