Разрешительный офлайн режим для ЛС - как избежать штрафа в 300 000?

Напомним сроки запуска режима проверок на кассах для лекарственных средств:

С 1 июня 2025 года - режим онлайн проверки стал обязательным для лекарственных препаратов по всем случаям запрета из перечня.

С 1 сентября 2025 года - становится обязательной проверка в режиме офлайн для лекарственных препаратов по случаям запрета:

• Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации
• Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборот

Не ранее 1 марта 2026 года, по отдельному Постановлению Правительства РФ, офлайн проверка станет обязательной для следующих случаев запрета:

• Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота
• Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга отсутствуют сведения о вводе в гражданский оборот
• Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен
• Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек

Как работает ОФЛАЙН разрешительный режим для лекарственных средств?

Офлайн разрешительный режим для лекарственных средств повторят алгоритм для офлайн разрешительного режима, который работает с 1 марта 2025 года для 13 товарных категорий:

• при продаже маркированного товара кассовое ПО сначала запрашивает проверку кода в режиме онлайн в системе «Честный знак»
• если ответ не приходит в течение 2 секунд, автоматически активируется офлайн-проверка через локальный модуль ЧЗ (ЛМ ЧЗ).

То есть офлайн-режим позволит выполнить обязательную проверку в тех случаях, когда есть перебои в сети Интернет, и полностью исключает отклонения «Продажа без проверки КМ».

Проверка также будет осуществляться по «чёрным спискам» кодов маркировок, блокировки в которые вносят Росздравнадзор и Минздрав. Эти списки содержат информацию о запрещённых к продаже препаратах.

Что нужно сделать аптекам до 1 сентября 2025 года?

У подавляющего числа аптек ЛМ ЧЗ уже был установлен в феврале-марте 2025 года для офлайн проверки товаров из следующих товарных категорий: антисептики, биологически активные добавки, медицинские изделия, кресла-коляски, духи, молочная продукция, упакованная вода и другие.

В данный момент основная задача, которая стоит перед аптеками - убедиться, что ЛМ ЧЗ соответствует версии 1.5.0 и он корректно работает (ЛМ ЧЗ хранит актуальный список запрещенных к продаже товаров, включая лекарства, - только с версии 1.5.0.)

Как проверить версию ЛМ ЧЗ и корректность его работы?

ЛМ ЧЗ - это программное обеспечение, разработчиком которого является ЧЗ. Именно на сайте ЧЗ можно получить инструкцию по проверке корректности работы ЛМ ЧЗ и его версии. 

Вероятно, что если все работает корректно:

• серверный ПК клиента отвечает техническим требованиям ЧЗ
• выполнены все необходимые настройки
• есть стабильное соединение по сети Интернет (или перебои являются кратковременными),

то ЛМ ЧЗ должен сам обновляться в автоматическое режиме: обновляются как сами "черные списки", так и версия модуля. Максимальный срок автономный работы ЛМ ЧЗ (без подключения к сети Интернет) - 10 дней.

Но для надежности рекомендуем вам обратиться к инструкции на сайте ЧЗ и выполнить проверку, чтобы не попасть под штрафные санкции.

Еще раз напомним, что версия ЛМ ЧЗ с 1 сентября 2025 года должна быть не ниже 1.5.0 -  Росздравнадзор будет контролировать версию используемого ЛМ. Реализация заблокированного препарата в офлайне с устаревшей версией локального модуля будет трактоваться как нарушение со стороны аптеки.

Какие штрафы за нарушения к обороту товаров, подлежащих маркировке?

За нарушение требований к обороту товаров, подлежащих маркировке, предусмотрены штрафы по статье 15.12 КоАП РФ:

• Для юридических лиц — от 50 000 до 300 000 рублей, возможна конфискация товара.
• Для должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей.

При повторных нарушениях штраф может достигать 400 000 рублей, возможно лишение свободы до 3 лет.
Систематические нарушения могут привести к приостановлению фармацевтической лицензии и внеплановым проверкам Росздравнадзора.

На данный момент программа М-АПТЕКА плюс от АйТи-Аптека полностью готова к работе с разрешительным офлайн режимом для лекарственных средств!

ЗАПИСАТЬСЯ НА ПРЕЗЕНТАЦИЮ

Не только читайте, но и смотрите ролики про программу М-АПТЕКА плюс от АйТи-Аптека