Давайте вспомним все этапы данного процесса.
Маркировка лекарственных средств:
- 1 февраля 2017 года — начало эксперимента и создание системы под контролем Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга и ФНС.
- 1 ноября 2018 года — переход системы МДЛП (Мониторинга движения лекарственных препаратов) к оператору Центр развития перспективных технологий (Оператор-ЦРПТ) и её включение в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК.
- 1 июля 2019 года — начало регистрации аптек и медицинских учреждений в системе МДЛП для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.
- 1 октября 2019 года — начало обязательной маркировки первой категории лекарств — препаратов из перечня федеральной программы «Семь высокозатратных нозологий» (7ВЗН).
- 1 января 2020 года — плановый срок начала обязательной маркировки всех лекарственных препаратов (перенесён из-за неготовности участников оборота).
- 1 июля 2020 года — начало обязательной маркировки лекарств с массовым запуском системы мониторинга.
- 24 октября 2020 – введение уведомительного режима с последующим продлением.
После «обкатки» маркировки ЛС аптеки столкнулись с обязательной маркировки упакованной (бутилированной) воды, для которой обмен с Честным Знаком осуществляется через систему ГИС МТ:
- С 1 сентября 2021 г производители и импортеры упакованной воды стали наносить коды маркировки на бутилированную воду.
- С 1 ноября 2022 г аптеки начали передавать через систему ЭДО данные о приемке воды в ГИС МТ (Государственная информационная система мониторинга оборота товаров) без учета каждой бутылки или упаковки.
- С 1 марта 2023 г становится обязательным выбытие бутилированной через ККТ с указанием кода маркировки каждой бутылки или упаковки воды (т.е. при продаже упакованной воды нужно будет отсканировать каждую бутылку и передать эти данные в ГИС МТ).
- С 1 марта 2025 г аптеки должны будут учитывать приход каждой бутылки или упаковки воды (т.е. при поступлении нужно будет отсканировать каждую бутылку и передать эти данные в ГИС МТ)
Обязательная маркировка биологически активных добавок (БАДов) может начаться в России с 1 октября 2023 года. В настоящее время Минпромторгом подготовлен проект постановления о ведении обязательный маркировки в течение двух лет:
- С 1 сентября 2023 года регистрация в информационной системе маркировки.
- С 1 октября — начало обязательной маркировки производителями и импортерами.
- С 1 марта 2024 года предлагается сделать обязательной фиксацию кода маркировки при розничной продаже.
- С 1 мая — в систему должны представляться сведения о выводе из оборота в рамках объемно-артикульного учета.
- С 1 сентября 2025 года - поштучная прослеживаемость по всей цепочке.
Для целей реализации маркировке БАД выбрана система ГИС МТ (она уже использовалась ранее для передачи данных в ЧЗ по бутилированной воде) .
На фоне данных новостей многими аптеками осталось незамеченной информация об отмене уведомительного режима для лекарственных средств с 1 сентября.
Как мы все помним, уведомительная схема была введена 24 октября 2020 года для налаживания бесперебойного обеспечения лекарственными препаратами в период повышенного спроса.
Что такое уведомительный режим? В идеале, работа с маркированными лекарственными средствами выглядит следующим образом:
- При прямом акцепте поставщик передает информацию о кодах маркировки лекарственных препаратов, отправляемых в аптеку, в систему МДЛП. После этого в аптеке необходимо просканировать пришедший товар и отправить эту информацию в систему маркировки для подтверждения прихода от поставщика.
- При обратном акцепте поставщик коды маркировки в систему МДЛП не передает, это делает аптека при получении товара от поставщика, а поставщик подтверждает факт отгрузки этих товаров аптеке. Для этого необходимо отсканировать все коды маркировки, передать эти данные в ИС МДЛП и дождаться подтверждения от поставщика.
Уведомительный режим позволял не дожидаться получения из системы МДЛП системы подтверждения регистрации приемки лекарств, достаточно было попытки отправки данных
С 1 сентября 2023 года подтверждение из МДЛП будет необходимо дожидаться. В зависимости от программного обеспечения, которое использует аптека, контроль получения подтверждения может быть выполняться как программой, так и сотрудниками аптеки.
За последние 5 лет аптеки и остальные участники фармацевтического рынка не только научились работать с маркировкой лекарственных средств, внедрение которой практически совпало с пандемией, они справились с колоссальными сложностями. Будем надеяться, что внедрение маркировки для остальных групп аптечного ассортимента пройдет для всех участников с наименьшими сложностями.
Если на данном этапе вы до сих пор испытываете проблемы с маркировкой, связанные с вашей программой, предлагаем вам наше решение – программу М-АПТЕКА плюс от АйТи-Аптека!
Программа М-АПТЕКА плюс готова к работе с маркированными лекарственными средствами в полном объеме! Также на данный момент в программе доступна работа с маркированной водой - мы оперативно сделали необходимую доработку программы. Работа с маркировкой БАДов будет доступна нашим клиентам в указанные законом сроки.
Приглашаем вас к сотрудничеству с нашей компанией! Ждем ваших обращений!
Или прямо сейчас вы можете посмотреть видео о возможностях программы М-АПТЕКА плюс:
