На законность таких продаж было две точки зрения:
1. Аптека продает лекарственные средства не для перепродажи, а для использования потребителем, следовательно, операция выполняется законно, т.к. отпуск лекарственных средств аптекой в таком случае можно трактовать как розничную торговлю вне зависимости от формы оплаты товара.
2. Продажа юридическим лицам — это продажа по договору поставки, которую в обиходе именуют оптовой торговлей, следовательно, для выполнения продаж юридическим лицам нужна оптовая лицензия.
Связи с увеличением доли маркированных лекарственных средств в аптеках отпуск товаров юридическим лицам из разряда теоритических вопросов перешел в практические: программа не разрешает отпускать маркированные товары организациям, которые не являются участниками системы МДЛП, аптеки не хотят терять клиентов, ищут варианты выполнения такой продажи и требуют доработки ПО.
Для понимания вопроса необходимо разделить все организации, которые хотят купить у аптеки товар как юридическое лицо, на 2 большие группы:
Организации – участники ИС МДЛП. Юридические лица, которые уже прошли регистрацию в ИС МДЛП, и те, кто это еще не сделал, но должен сделать, например, детские сады с прошедшим лицензирование медицинским кабинетом, санатории и т.д.
Организации – не участники ИС МДЛП. К данной группе, в частности, может возникнуть вопрос: Почему организация, не имеющая соответствующей лицензии, закупает лекарственные средства?
Давайте разберем отпуск медикаментов для каждой группы.
Продажа товаров юридическим лицам – участникам ИС МДЛП.
Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61 "Об обращении лекарственных средств" и Приказу Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, оформленным в электронном виде, если медицинская организация, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, и субъект розничной торговли являются соответственно участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.
Таким образом, для отпуска из аптечных организаций лекарственных препаратов медицинским организациям необходимо, чтобы медицинская организация имела лицензию на мед.деятельность и являлась полноценным участником системы МДЛП - соответственно, должна быть зарегистрирована в Честном знаке. Об этом говорится на вебинаре от Честного знака.
Работа с такими организациями выполнятеся по стандартной схеме:
-
Организация добавляется в Честном знаке в список доверенных;
-
В программе М-АПТЕКА плюс привязывается контрагент по этой записи из Честного знака;
-
Формируется документ продажи по безналичному расчету;
-
Проводится сверка отпускаемых препаратов, и данные отправляются в МДЛП
Схема 441 введена временно на этап внедрения МДЛП. Она предназначена для продажи товара медицинским организациям, которые должны быть зарегистрированы в МДЛП.
Продажа товаров юридическим лицам – НЕ участникам ИС МДЛП.
Если организация-покупатель не является медицинской, и не имеет лицензию на медицинскую деятельность, то отпуск такой организации невозможен на законодательном уровне.
Если НЕ медицинская организация хочет приобрести препараты, то продажа со стороны аптеки производится через кассу как физическому лицу.